Por Zachary Stieber
Se informaron más casos de inflamación cardíaca de lo esperado en personas que recibieron la vacuna COVID-19 de Novavax, informan los investigadores en un nuevo estudio.
Sesenta y un casos de miocarditis, pericarditis o ambos después de la vacunación con Novavax se informaron en la base de datos de seguridad de vacunas de la Organización Mundial de la Salud hasta el 23 de agosto de 2022, según descubrieron investigadores españoles.
Utilizando las tasas de inflamación del corazón antes de la pandemia en la población, los investigadores calcularon que el número de casos posteriores a la vacunación era más alto de lo esperado.
Los valores de la razón de probabilidades mayores que uno indican una tasa superior a la esperada. Para la miocarditis después de la vacunación con Novavax, la proporción fue de 5,2. En caso de pericarditis, fue de 24,75. En caso de miopericarditis o ambas condiciones a la vez, fue 14,4.
La inflamación del corazón es un efecto secundario conocido de las vacunas contra el COVID-19 de Pfizer y Moderna, que utilizan tecnología de ARN mensajero (ARNm), pero se han recopilado pocos datos sobre el estado después de la vacunación con Novavax, que no contiene ARNm.
Cuando la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. aprobó la vacuna Novavax en el verano de 2022, en realidad declaró que los ensayos clínicos muestran un mayor riesgo de miocarditis y pericarditis después de recibir la vacuna Novavax. En los datos de ensayos presentados al regulador, se informaron cinco casos de una o ambas afecciones en los vacunados y cero en los que recibieron placebo. Desde entonces, las autoridades estadounidenses aprobaron el refuerzo de Novavax y recientemente acordaron recibir hasta 1,5 millones de dosis adicionales además del tramo original.
La Agencia Europea de Medicamentos inicialmente no advirtió sobre la inflamación después de la vacunación con Novavax, pero luego agregó una advertencia a la información de su producto.
La mayoría de los casos reales de miocarditis, pericarditis o miopericarditis después de la vacunación con Novavax, 50, se informaron en Australia, según un nuevo estudio. Dos fueron registrados en los EE.UU., nueve en Europa. La mayoría tenían entre 18 y 44 años.
Si bien aún no se ha establecido el mecanismo exacto para inducir la miocarditis, los autores del estudio señalaron que las vacunas de Pfizer, Moderna y Novavax usan nanopartículas para administrar la proteína de pico en el cuerpo.
“Se necesitará más investigación para comprender el papel de las nanopartículas en el riesgo potencial de miocarditis inducida por la vacuna”, dicen.
Los investigadores, que también encontraron más informes de los previstos para las vacunas de Pfizer y Moderna, dijeron que los profesionales de la salud deben saber que Novavax puede causar miocarditis, pericarditis o ambas.
El estudio fue publicado en la revista Drugs-Real World Outcomes el 14 de febrero. Ha sido financiado por la red de investigación CIBERSAM.
Novavax dijo en 2022, basándose en una interpretación de todos sus ensayos clínicos, que no había “evidencia suficiente” para establecer un vínculo causal entre la vacuna y la inflamación. En un comunicado enviado por correo electrónico después de buscar comentarios sobre el nuevo estudio, la compañía dijo: “Los informes de miocarditis o pericarditis después de la vacunación con nuvaxovid son raros. Aunque el riesgo de desarrollar miocarditis o pericarditis es muy bajo, ambos son importantes riesgos identificados de las vacunas contra la COVID-19, incluida Nuvaxovid”.
Nuvaxovid es el nombre comercial de la vacuna de la compañía.
La compañía también afirma que los informes de inflamación “generalmente han sido leves, autolimitados y clínicamente consistentes con la literatura que describe la miocarditis después de la vacunación con ARNm de COVID-19”. Entre los que recibieron la vacuna de Pfizer o Moderna, varios casos posteriores a la vacunación no se resolvieron meses después y algunos terminaron en muerte.
Guía
Algunos expertos advierten contra recibir cualquiera de las vacunas si una persona tiene antecedentes de miocarditis o pericarditis, o si se desarrolla después de una vacunación.
“El desarrollo de miocarditis o pericarditis después de una dosis de la vacuna mRNA COVID-19 (es decir, Moderna o Pfizer-BioNTech) o la vacuna Novavax COVID-19 es una precaución contra una dosis posterior de cualquier vacuna COVID-19, y las dosis posteriores generalmente deben ser tomado.” evitar”, según el sitio web de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU.
Las autoridades australianas afirman que las personas que han tenido miocarditis o pericarditis “pueden recibir la vacuna contra la COVID-19”, pero recomiendan consultar a un experto “sobre el mejor momento de vacunación y precauciones adicionales”.
El regulador señala que algunos casos de miocarditis inducida por la vacuna han resultado en la muerte.
Algunas personas que han sufrido acidez estomacal después de una inyección han tenido otra, según informes de casos.
Dos casos descritos en un artículo por médicos australianos describieron a un hombre sano de 26 años que desarrolló pericarditis después de la segunda dosis de la vacuna Pfizer. Los síntomas desaparecieron. Seis meses después, recibió un refuerzo fabricado por Novavax. Le diagnosticaron pericarditis después de síntomas similares, incluido el dolor en el pecho.
Mientras tanto, una mujer de 25 años desarrolló dolor en el pecho y otros problemas 48 horas después de recibir una segunda dosis de la vacuna de Pfizer. Una mujer diagnosticada con miopericarditis experimentó “síntomas persistentes” que la obligaron a regresar al hospital varias veces durante un período de cinco meses.
Los síntomas finalmente desaparecieron y las distracciones parecieron desaparecer. La mujer luego recibió la vacuna Novavax. Cinco días después, experimentó dolor en el pecho y síntomas similares. Le diagnosticaron miocarditis. Los síntomas persistieron durante dos meses después de la vacunación sin resolución.